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No tratamento do câncer, há mais de uma maneira de medir o benefício do paciente

 

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Por: Richard Pazdur, MD

Todos queremos uma cura para o câncer. Mas a realidade é que os avanços no tratamento do câncer raramente ocorrem em uma grande descoberta, mas sim com o contínuo progresso passo a passo no desenvolvimento de novas terapias. Atualmente, alguns tipos de câncer – como leucemia infantil e câncer testicular – podem ser curados. Existem muitas maneiras de avaliar as terapias contra o câncer, incluindo uma melhora na sobrevivência global, estabilizando a doença e reduzindo a carga tumoral e os sintomas relacionados ao tumor. Ao longo dos anos, discutimos com muitos pacientes que enfrentam doenças graves e que ameaçam a vida como avaliar os tratamentos contra o câncer. Os pacientes disseram-nos que existe uma necessidade de flexibilidade no nosso processo de avaliação.

Antes que um novo medicamento seja aprovado, o FDA avalia ensaios clínicos nos quais a droga é testada em pacientes. Esperamos que o estudo mostre um resultado, ou ponto final, que nos ajude a entender se a droga é segura e eficaz. Ao avaliar drogas que tratam doenças que ameaçam a vida como câncer, a análise risco-benefício pode envolver pesando riscos relativamente maiores contra benefícios relativamente menores.

O padrão-ouro para determinar o benefício de uma nova droga contra o câncer tradicionalmente tem sido um estudo controlado aleatorizado que demonstra uma melhora na sobrevivência global ou OS. Esta é uma medida de quanto tempo vivem os pacientes que tomam a droga em comparação com os pacientes que tomam outra droga. Um ponto final de sobrevivência global demonstra claramente o valor da droga na extensão da vida de um paciente.

Mas alcançar uma melhoria na sobrevivência global nem sempre é possível. Alguns tipos de câncer crescem muito devagar, por isso pode levar muitos anos para um julgamento avaliar se um novo medicamento potencial ajuda as pessoas a viverem mais tempo. Muitos medicamentos de oncologia visam mutações específicas no tumor e pode haver um número limitado de pacientes com a mutação. Devido ao pequeno número de pacientes, estudos randomizados que avaliam o sistema operacional podem não ser possíveis. Além disso, muitos pacientes no teste podem estar tomando terapias adicionais no momento em que sua doença progride. Isso pode tornar difícil avaliar com precisão o efeito da nova droga na sobrevivência global.

Quando os dados emergentes mostram que um novo fármaco demonstra benefícios substanciais em comparação com os medicamentos disponíveis, pode não ser possível realizar um estudo randomizado com determinados pontos finais comparando o novo medicamento com uma terapia padrão com um benefício modesto. Isso é conhecido como perda de equilíbrio.

Os pontos de extremidade além da sobrevivência global podem encurtar a duração dos ensaios clínicos para que as drogas possam estar disponíveis mais cedo para os pacientes. Esses parâmetros alternativos incluem a sobrevivência livre de progressão – uma medida de quanto tempo um medicamento pode ter impedido o câncer de piorar – e a taxa de resposta geral – uma avaliação da parcela dos pacientes no estudo cujo tamanho do tumor foi reduzido por um tratamento.

Milhares de pacientes que anteriormente tinham poucas opções terapêuticas disponíveis já se beneficiaram de terapias contra o câncer que foram aprovadas com base em parâmetros finais, incluindo aqueles com carcinoma de células renais, carcinoma de células de Merkel, câncer de tireóide medular, tumor estromal gastrointestinal, carcinoma basocelular metastático, neuroendócrina pancreática Tumor, mieloma múltiplo, leucemia mielóide crônica, leucemia linfocítica crônica e certos tipos de câncer de pulmão.

Nós realizamos muitas reuniões de comitês consultivos e ouvimos diretamente de pacientes que acreditam que retardar o crescimento do câncer ou reduzir o tamanho do câncer são benéficos para eles, uma vez que esses pontos finais podem se relacionar com sintomas reduzidos e a capacidade de continuar com muitos diários actividades.

Os pacientes também se beneficiaram da Designação da Terapia Breakthrough, que foi estabelecida no FDA Safety and Innovation Act de 2012 para acelerar o desenvolvimento e revisão de terapias transformadoras que mostram uma grande promessa nos primeiros ensaios clínicos em comparação com a terapia disponível. As drogas que são designadas como terapias revolucionárias recebem consultas mais intensas da FDA ao longo de seu período de desenvolvimento e podem também se qualificar para outros programas de desenvolvimento acelerado, como o acesso rápido e a revisão de prioridades. Muitos medicamentos oncológicos têm designações de terapia inovadora, e essa designação permite que a FDA agilize a revisão das terapias que podem atender às necessidades do paciente.

Ainda há muito mais para aprender sobre o que os pacientes precisam e esperam de seus medicamentos contra o câncer. Nosso programa de desenvolvimento de medicamentos focado no paciente patrocinou reuniões de um dia com pacientes e cuidadores para discutir suas opiniões sobre uma doença específica. Um paciente em nossa reunião de câncer de mama disse: “Enquanto eu puder viver minha vida e continuar trabalhando em tempo integral, esse é meu objetivo”.

Com base nessas e outras interações do paciente, estamos investigando ativamente maneiras de incorporar a experiência e a qualidade de vida do paciente em avaliações benefício-risco de novos tratamentos contra o câncer.

Também é importante reconhecer que o processo de aprovação de medicamentos não termina com a aprovação do medicamento. Isto é apenas o começo. Ao analisar o uso real do medicamento na população mais ampla de pacientes, podemos aprender mais sobre novos usos para a droga, efeitos colaterais previamente desconhecidos e como diferentes subconjuntos de pacientes podem responder. Esta informação pode ser adicionada à rotulagem do medicamento e pode ajudar a informar nossas futuras decisões regulatórias.

Nosso objetivo final é aprovar produtos que fazem uma diferença significativa para os pacientes e seus entes queridos que vivem com os efeitos devastadores de sua doença.

Richard Pazdur, MD, é diretor da FDA, Oncology Center of Excellence

Fonte.

O que você pode fazer para ajudar um paciente com câncer

É difícil imaginar o câncer em nossa família ou círculo de amizade, mas e se acontecer? Como lidar?

O que você pode fazer para ajudar um paciente com câncer

Algumas palavras bem intencionadas podem chegar no momento errado e criar um mal-estar.

O câncer é uma terrível doença e, se já leva temor as pessoas ao redor, imagine então para a pessoa que está vivendo com a doença.

Pacientes oncológicos de modo geral ficam bastante fragilizados física e emocionalmente, por isso é importantíssimo que se monte uma base de apoio para suporte.

Brasileira cria sensor que descobre câncer sem biópsia

Já pensou que maravilha poder detectar um câncer antes mesmo de qualquer sintoma aparecer ou sem procedimentos invasivos? Sim, com esta descoberta tudo vai ficar mais fácil

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Mais um avanço contra o câncer! A brasileira Priscila Monteiro Kosaka, doutora em Química e integrante do Instituto de Microeletrônica de Madri, desenvolveu um sensor ultrassensível que consegue diagnosticar a doença a partir de um exame de sangue. A técnica usada é chamada de bioreconhecimento, que também poderá ser utilizada para o diagnóstico de hepatite e Alzheimer.

De acordo com Kosaka, o sensor é importante porque consegue detectar a doença com uma amostra consideravelmente pequena, o que nenhum outro exame conseguia até então. Vale ressaltar que o dispositivo ainda está em fase de testes e possui uma taxa de erro de dois a cada 10 mil casos. E, segundo a cientista revelou ao site UOL, antes de chegar ao mercado, é preciso baixar o seu custo. Mas a previsão é de que isso aconteça dentro de dez anos. A ideia é que o dispositivo seja utilizado nos exames de rotina, dispensando assim o procedimento da biópsia.

Fonte

Entenda como o câncer se desenvolve

Um minúsculo erro no material genético de uma célula basta para o surgimento de um tumor. Apenas raramente esses erros são hereditários

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As causas do câncer estão relacionadas ao acúmulo gradual de danos celulares irreversíveis. O câncer tem origem nas alterações da estrutura genética (DNA) das células, as chamadas mutações. Apenas raramente eles são herdados dos pais e, portanto, a maioria dos casos de câncer surge no decorrer da vida.

Cientistas descobrem pista genética sobre reincidência de câncer de mama

Segundo pesquisa, cânceres que reaparecem têm maior probabilidade de conter certos genes ou combinação de genes

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Cientistas dizem ter descoberto uma nova pista genética sobre a reincidência de alguns cânceres de mama, o que pode levar a maior eficiência do tratamento.

10 mitos e verdades sobre o câncer que você sempre se perguntou

1. Comida industrializada aumenta as chances de ter câncer?

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Câncer e diabetes, uma relação delicada

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Câncer e diabetes são doenças frequentes e com impacto profundo na qualidade de vida dos pacientes. Em muitos casos, podem estar associadas. Diversos estudos epidemiológicos apontam que pessoas diabéticas têm maior risco de desenvolver tumores. No início de setembro, um trabalho publicado no periódico Diabetologia sugeriu que até mesmo o pré-diabetes pode elevar esse risco. Após revisar 16 estudos de diversos países de origem sobre diabetes, pesquisadores concluíram que o risco de câncer aumenta 15% entre pré-diabéticos; e avaliando entre pacientes com índice glicêmico elevado, somado ao sobrepeso ou obesidade, o número salta para 22%.

Entenda o câncer colo do útero

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Também conhecido como cervical, o câncer de colo do útero é originado da infecção genital persistente pelo Papilomavírus Humano (HPV), transmitido em relações sexuais sem proteção. Na maioria das vezes, a infecção pelo HPV não causa câncer. Em alguns casos, no entanto, podem ocorrer alterações celulares que acabam desencadeando a doença ao longo de décadas.

Avanços na medicina reduziram mortalidade de crianças com câncer

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Cinquenta anos atrás apenas uma a cada cinco crianças diagnosticadas com câncer sobreviveria. Hoje mais de 80% estão vivas cinco anos após o diagnóstico. Muitas ainda morrem de efeitos secundários, como doenças do coração e outros cânceres, mas os resultados dos avanços da medicina comprovados por um estudo recente surpreenderam os médicos durante o congresso norte-americano de oncologia promovido pela ASCO (American Society of Clinical Oncology’s), em Chicago, nos Estados Unidos, no último fim de semana.

Cientistas espanhois removem a ‘imortalidade’ das células de câncer

Pesquisa publicada nesta quarta abre caminho para uma nova abordagem na luta contra a doença

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Cientistas do Centro Nacional de Pesquisas Oncológicas da Espanha (CNIO) conseguiram remover a “imortalidade” das células de câncer, em um avanço que representa uma possível nova abordagem no desenvolvimento de tratamentos contra a doença. Segundo eles, seu trabalho mostra pela primeira vez que os telômeros – estruturas encontradas no fim dos cromossomos que ajudam a proteger a integridade do DNA, como os plásticos adesivos na ponta de cadarços de sapatos – podem ser um alvo efetivo na luta contra o câncer. Ao bloquearem uma das proteínas responsáveis pela “reconstrução” dos telômeros nas células cancerosas, chamado TRF1, eles conseguiram grandes melhoras no estado de camundongos que sofriam com câncer no pulmão.

Conversando sobre prevenção do câncer com seus familiares

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Conversar sobre o câncer com os seus familiares pode, na maioria das vezes, ser uma missão difícil, afinal como podemos abordar esse tipo de assunto com eles?

O que é Câncer?

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Câncer é o nome genérico para um grupo de mais de 200 doenças. Embora existam muitos tipos de câncer, todos começam devido ao crescimento anormal e fora de controle das células. É também conhecido como neoplasia. A ciência que estuda o câncer se denomina Oncologia e é o oncologista o profissional que trata a doença. Os cânceres que não são tratados podem causar doenças graves e morte.

Aprenda a identificar pintas que podem se tornar câncer

O portal Vencer o Câncer compilou em um infográfico dicas e maneiras de identificar pintas que podem se tornar câncer. Veja:

Queda de Cabelo e a Quimioterapia

 

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Nenhum outro sintoma é tão associado à quimioterapia quanto a queda de cabelo. Talvez seja o mais preocupante e o que mais cause ansiedade e temor em relação ao tratamento, não só em mulheres, mas também em homens. Alopecia é o seu nome médico!

Quatro em cada dez casos de câncer podem ser evitados

Pesquisa britânica verificou que, só na Inglaterra, 600.000 casos da doença poderiam ser evitados com hábitos saudáveis, como dieta balanceada e consumo moderado de álcool

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De cada dez casos de câncer, quatro poderiam ser evitados nos últimos cinco anos se as pessoas seguissem um estilo de vida mais saudável, de acordo com números do Cancer Research UK, um grande estudo sobre o câncer na Inglaterra, divulgados nesta sexta-feira. Em números absolutos, 600.000 casos de câncer poderiam ter sido evitados no mesmo período no país.

Após uma revisão de estudos recentes sobre o assunto, os pesquisadores concluíram que o tabagismo é o fator de risco que mais leva ao câncer, com mais de 314.000 casos da doença na Inglaterra ligados ao vício. Em seguida vem a má alimentação, como consumo exagerado de sódio, carne processada e pouca ingestão de vegetais, frutas e fibras. Esse fator de risco ocasionou 145.000 casos da doença.

A instituição também atenta para a necessidade de ingerir bebidas alcoólicas moderadamente — o consumo exagerado causou mais de 62.000 casos de câncer. Além disso, usar protetor solar diariamente, evitar o sobrepeso e praticar exercício físico regularmente ajudam a afastar a doença.

“Pesquisas ao redor do mundo apontam cada vez mais para os mesmos fatores de risco. Certas escolhas no estilo de vida podem ter um grande impacto no risco de câncer”, afirma Max Parkin, pesquisador do Cancer Research UK. “Esse fim do ano é um bom momento para pensarmos em começar a praticar hábitos saudáveis em 2015 e, assim, evitarmos o desenvolvimento de um câncer.”

Cientistas desenvolvem novo tratamento para câncer na bexiga

Em 30 anos, terapia é o primeiro avanço para a forma avançada da doença

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Pesquisadores da Universidade Queen Mary de Londres, na Grã-Bretanha, anunciaram um novo tratamento para câncer de bexiga em estágio avançado, uma doença para a qual não houve avanços nos últimos 30 anos. A descoberta foi relatada nesta quarta-feira no periódicoNature.

Saiba como evitar o câncer de pele

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Obesidade é um dos fatores de risco para o surgimento do câncer

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Que o cigarro, exposição à radiação solar e produtos químicos, por exemplo, aumentam o risco de câncer, isso todo mundo já sabe. Porém, o oncologista Antonio Carlos Buzaid e o endocrinologista João Eduardo Salles alertaram que existem outros fatores de risco importantes, como a obesidade – diversos tumores podem estar associados ao excesso de peso, como os de mama, endométrio e cólon, por exemplo.

O endocrinologista João Eduardo Salles alertou que o maior perigo é em relação à gordura acumulada na região abdominal, que cria um processo inflamatório no organismo todo.

O ideal é que essa circunferência tenha menos do que 94 centímetros nos homens e menos do que 80 centímetros nas mulheres.

Por isso, a dica é controlar ou perder peso não só para evitar o câncer, mas também para tratá-lo em pacientes que já têm – o oncologista acrescentou ainda que a perda de peso, com alimentação saudável e atividade física, pode ser tão eficaz quanto a quimioterapia no tratamento da doença.

O ideal, portanto, é evitar o excesso de carnes vermelhas e processadas, por exemplo, e preferir alimentos naturais, como as frutas.

Existe ainda uma combinação que pode impedir o crescimento de células cancerígenas, que é a cúrcuma, um tipo de açafrão, com pimenta do reino. Os médicos alertaram ainda para o risco da fumaça do carvão do churrasco, que pode conter substâncias cancerígenas.

Fonte: Bem Estar

Meditação e Yoga são recomendados para pacientes com câncer de mama

Terapias alternativas não-invasivas podem ajudar a tranquilizar uma mente ansiosa

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Até 80% dos pacientes americanos com câncer de mama serão submetidos a terapias complementares para controlar a ansiedade e o estresse depois de receberem o diagnóstico.

Tratamento “cura” doente com câncer de pele

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Um medicamento pode ter curado um paciente britânico com câncer de pele em estado avançado, a quem os médicos davam apenas alguns meses de vida.