FDA expande utilização de Opdivo para tratar o câncer de pulmão

A FDA anunciou a ampliação da utilização do Opdivo (nivolumab) para tratar pacientes com câncer avançado (metastático) de pulmão de não pequenas células escamosas (CPNPC), com progressão durante ou após a quimioterapia à base de platina.

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O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos, com uma estimativa de 224.210 novos diagnósticos e 159.260 mortes em 2014. O tipo mais comum de câncer de pulmão, NSCLC afeta sete dos oito pacientes com câncer de pulmão, que ocorre quando os formulários de câncer no células do pulmão.

Opdivo funciona por inibição da via celular conhecido como DP-1 de proteína em células que os blocos do sistema imunitário do corpo para atacar as células cancerosas. Opdivo destina-se a doentes que tenham sido previamente tratadas com quimioterapia à base de platina.

“A FDA trabalhou de forma proativa com a empresa para facilitar a apresentação antecipada e revisão deste ensaio clínico importante quando os resultados se tornou disponível no final de dezembro de 2014,” disse Richard Pazdur, MD, diretor do Escritório de Hematologia e Oncologia produtos no centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas. “Esta aprovação vai oferecer aos pacientes e profissionais de saúde conhecimento da vantagem de sobrevivência associada a Opdivo e vai ajudar a orientar o atendimento ao paciente e futuros ensaios de câncer de pulmão.”

Eficácia do Opdivo para tratar NSCLC escamosas foi estabelecida em um estudo randomizado de 272 participantes, dos quais 135 receberam Opdivo e 137 receberam docetaxel. O ensaio foi concebido para medir a quantidade de tempo que os participantes viveram após o início do tratamento (sobrevida global). Em média, os participantes que receberam Opdivo viveram 3,2 meses mais tempo do que os participantes que receberam docetaxel.

A segurança e eficácia de Opdivo para tratar NSCLC escamosas foi apoiada por um estudo de braço único de 117 participantes que tinham progredido após receber uma terapia baseada em platina e pelo menos um regime sistêmica adicional. O estudo foi concebido para medir a taxa de resposta objectiva (ORR), ou a porcentagem de participantes que apresentaram regressão parcial ou desaparecimento completo do tumor. Os resultados mostraram 15 por cento dos participantes experimentaram Orr, dos quais 59 por cento tiveram durações de resposta de seis meses ou mais.

Os efeitos secundários mais comuns do Opdivo são fadiga, falta de ar, dor músculo-esquelética, diminuição do apetite, tosse, náusea e constipação. Os efeitos secundários mais graves são os efeitos colaterais graves mediadas-imunes envolvendo órgãos saudáveis, incluindo os do pulmão, cólon, fígado, rins e glândulas produtoras de hormonas.

Opdivo para NSCLC escamosas foi avaliada no âmbito do programa de revisão prioritária da FDA, que prevê um exame acelerado de medicamentos que tratam doenças graves e, se aprovado, iria proporcionar uma melhoria significativa na segurança ou eficácia no tratamento de uma doença grave.

A FDA aprovou anteriormente Opdivo para tratar pacientes com irresecável (não pode ser removido por cirurgia) ou melanoma metastático, que já não respondem a outras drogas.

42 Responses to FDA expande utilização de Opdivo para tratar o câncer de pulmão

  1. Claudia disse:

    Como ter acesso a essa medicação????

    • Marketing Farma Supply disse:

      Boa tarde, Claudia.
      Nossa equipe entrará em contato com você por meio do seu email.

      Atenciosamente,
      Equipe Farma Supply.

  2. Lilian Maria de Godoy Soares disse:

    Estou muito interessada nesta medicação … Como ter acesso? Quanto é? Sua posologia…

  3. samara disse:

    Olá,
    Tenho interesse e necessito adquirir o medicamento Nivolumabe, já tenho relatório e receituário do medico oncologista.

    O que sabem a respeito? Como faço? Qual a maneira mais rápida e certa?
    Aguardo contato,

    • Marketing Farma Supply disse:

      Bom dia, Samara.
      Entraremos em contato com você via email para lhe explicar todo processo.

      Atenciosamente,
      Equipe Farma Supply

  4. Silvia disse:

    Gostaria de sabe como obter o medicamento Opdivo

  5. fernanda mendes disse:

    Olá,
    Meu pai esta com cancer de pulmao e o seu oncologista comentou sobre o Nivolumab. Por favor me ajudem, tenho interesse e necessito adquirir o medicamento Nivolumabe para tratar meu pai.

    O que sabem a respeito? Como faço? Qual a maneira mais rápida e certa?
    Aguardo contato,

  6. Marcelli disse:

    Preciso de informações sobre o nivolumap… meu pai não tem chance de cura! Tenho muito interesse… como ter acesso? Qto custa? Onde comprar?

  7. Danielle disse:

    Gostaria de saber como proceder para adquirir o medicamento? Obrigada

  8. Daniela disse:

    Como proceder para adquirir o Nivolumab? Meu pai não respondeu à quimio. Não tem chances de cura. Aguardo retorno urgente, por favor.

    Atc.,

  9. rebeca disse:

    Gostaria de informações como adquirir esse medicamento.

  10. Cristiano Martins Vieira disse:

    Olá, boa noite, minha mãe esta com cancer de estomago e li a respeito que o nivolumab esta sendo utilizado para o tratamento do seu tipo de cancer. Como faço para adquirir o medicamento.

    • Marketing Farma Supply disse:

      Olá, Cristiano.
      Nossa equipe entrará em contato com o senhor via email para sanar sua dúvida.

      Atenciosamente,
      Equipe Farma Supply.

  11. susana longaray disse:

    POr favor,meu pai ta com câncer de pulmão,como faço p/conseguir essa medicação?ele não fez tratamento nenhum ainda.

  12. Savana Santos disse:

    Qual o preço dessa medicação.

    • Marketing Farma Supply disse:

      Olá, Savana.

      Agradecemos o seu contato.
      Nossa equipe de vendas entrará em contato com a senhora via email.

      Atenciosamente,
      Equipe Farma Supply.

  13. João Paulo Uhlmann Corder disse:

    Sr(a)
    Como faço para ter acesso a esse medicamento é também a mais informações?

    Obrigado
    João Paulo

    • Marketing Farma Supply disse:

      Olá, João Paulo.
      Nossa equipe de consultoria entrará em contato com o senhor via email.

      Atenciosamente,
      Equipe Farma Supply.

  14. Elisangelajfalcao disse:

    Minha tia tem metástases no pulmão, e procuro outras formas de tratamento.

  15. Viviane Dutra Freitas disse:

    Olá tenho um familiar com metástases no pulmão, gostaria de informação sobre medicamento.

  16. lucia disse:

    Como comprar o remédio e quanto custa?

  17. Vitor disse:

    Sr(a)
    Como faço para ter acesso a esse medicamento é também a mais informações?

    Obrigado
    Vitor

    • Marketing Farma Supply disse:

      Olá, Vitor.
      Agradecemos o seu contato. Nossa equipe entrará em contato com o senhor via email.

      Atenciosamente,
      Equipe Farma Supply

  18. Anna disse:

    Olá,
    Tenho interesse e necessito adquirir o medicamento Nivolumabe, já tenho relatório e receituário do medico oncologista.

    O que sabem a respeito? Como faço? Qual a maneira mais rápida e certa?
    Aguardo contato,

    • Marketing Farma Supply disse:

      Olá, Anna
      Agradecemos o seu contato.
      Nossa Equipe entrará em contato com a senhora via email com maiores informações a cerca da importação destes tratamentos.

      Atenciosamente,
      Equipe Farma Supply.

  19. Willian disse:

    Como ter acesso a essa medicaçao?
    Ja tenho laudo e tratamento que falhou a base de platina

  20. Luzia S MoreBorges disse:

    Por gentileza, solicito informações sobre custo.

  21. Natália disse:

    Esse medicamento pode ser usado em quem tem tumor na parotida? Onde compro? Qual o valor ?

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