FDA aprova terapia inovadora para tratar o câncer de mama metastático

FDA aprovou palbociclib (Ibrance) para tratar metastática do câncer de mama .

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O câncer de mama é o segundo tipo de câncer mais comum entre as mulheres nos Estados Unidos. Ele se forma no tecido da mama e, em estágios mais avançados, podem invadir o tecido circundante normal ou metástases para áreas distantes do corpo. De acordo com o Instituto Nacional do Câncer , cerca de 232.670 mulheres americanas foram diagnosticados e 40.000 morreram de câncer de mama em 2014.

Ibrance é um inibidor potente e seletivo de cinases dependentes de ciclina (CDKs) 4 e 6, complexos com uma proteína reguladora, chamados ciclina, para controlar o ciclo celular do câncer. Este processo, que é frequentemente interrompida no câncer da mama, desempenha um papel crítico na produção de células de cancro e no desenvolvimento de resistência à terapêutica.

Ibrance é aprovado para mulheres pós-menopáusicas com receptores de estrogênio (ER) -positivo, fator de crescimento epidérmico humano receptor 2 (HER2) -negativo câncer de mama metastático que ainda não recebeu um tratamento à base de endócrino. É para ser usado em combinação com o letrozol, um inibidor da aromatase, também aprovado para o tratamento do câncer de mama em mulheres pós-menopáusicas.

“Esta aprovação representa o primeiro avanço do tratamento para este grupo de mulheres em mais de 10 anos. É emocionante pensar sobre o potencial deste novo medicamento para ajudar a tantos pacientes com doença avançada “, disse Mace Rothenberg, MD, vice-presidente sênior de desenvolvimento clínico e assuntos médicos, e diretor médico oficial, a Pfizer Oncology.

FDA concedeu Ibrance designação terapia inovadora .

A aprovação da droga foi baseada em um estudo clínico que incluiu 165 mulheres pós-menopáusicas com, HER2-negativo câncer de mama ER-positivo que não tinham recebido tratamento prévio para a doença avançada. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber ou Ibrance em combinação com o letrozol ou letrozole sozinho. Os doentes tratados com Ibrance mais letrozol tiveram uma sobrevida livre de progressão de cerca de 20,2 meses, em comparação a 10,2 meses para os pacientes tratados com letrozol sozinho. Informações sobre a sobrevida global não está disponível no momento.

Alguns dos efeitos colaterais mais comuns associados com a utilização de Ibrance incluíram neutropenia, leucopenia, anemia, infecções das vias respiratórias superiores, perda de cabelo, diarreia, trombocitopenia, diminuição do apetite, e neuropatia periférica. Os profissionais de saúde devem notificar os pacientes desses riscos e monitorar a contagem de sangue do paciente como clinicamente indicado.

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