Category Archives: Oncologia

No tratamento do câncer, há mais de uma maneira de medir o benefício do paciente

 

Arterite

 

Por: Richard Pazdur, MD

Todos queremos uma cura para o câncer. Mas a realidade é que os avanços no tratamento do câncer raramente ocorrem em uma grande descoberta, mas sim com o contínuo progresso passo a passo no desenvolvimento de novas terapias. Atualmente, alguns tipos de câncer – como leucemia infantil e câncer testicular – podem ser curados. Existem muitas maneiras de avaliar as terapias contra o câncer, incluindo uma melhora na sobrevivência global, estabilizando a doença e reduzindo a carga tumoral e os sintomas relacionados ao tumor. Ao longo dos anos, discutimos com muitos pacientes que enfrentam doenças graves e que ameaçam a vida como avaliar os tratamentos contra o câncer. Os pacientes disseram-nos que existe uma necessidade de flexibilidade no nosso processo de avaliação.

Antes que um novo medicamento seja aprovado, o FDA avalia ensaios clínicos nos quais a droga é testada em pacientes. Esperamos que o estudo mostre um resultado, ou ponto final, que nos ajude a entender se a droga é segura e eficaz. Ao avaliar drogas que tratam doenças que ameaçam a vida como câncer, a análise risco-benefício pode envolver pesando riscos relativamente maiores contra benefícios relativamente menores.

O padrão-ouro para determinar o benefício de uma nova droga contra o câncer tradicionalmente tem sido um estudo controlado aleatorizado que demonstra uma melhora na sobrevivência global ou OS. Esta é uma medida de quanto tempo vivem os pacientes que tomam a droga em comparação com os pacientes que tomam outra droga. Um ponto final de sobrevivência global demonstra claramente o valor da droga na extensão da vida de um paciente.

Mas alcançar uma melhoria na sobrevivência global nem sempre é possível. Alguns tipos de câncer crescem muito devagar, por isso pode levar muitos anos para um julgamento avaliar se um novo medicamento potencial ajuda as pessoas a viverem mais tempo. Muitos medicamentos de oncologia visam mutações específicas no tumor e pode haver um número limitado de pacientes com a mutação. Devido ao pequeno número de pacientes, estudos randomizados que avaliam o sistema operacional podem não ser possíveis. Além disso, muitos pacientes no teste podem estar tomando terapias adicionais no momento em que sua doença progride. Isso pode tornar difícil avaliar com precisão o efeito da nova droga na sobrevivência global.

Quando os dados emergentes mostram que um novo fármaco demonstra benefícios substanciais em comparação com os medicamentos disponíveis, pode não ser possível realizar um estudo randomizado com determinados pontos finais comparando o novo medicamento com uma terapia padrão com um benefício modesto. Isso é conhecido como perda de equilíbrio.

Os pontos de extremidade além da sobrevivência global podem encurtar a duração dos ensaios clínicos para que as drogas possam estar disponíveis mais cedo para os pacientes. Esses parâmetros alternativos incluem a sobrevivência livre de progressão – uma medida de quanto tempo um medicamento pode ter impedido o câncer de piorar – e a taxa de resposta geral – uma avaliação da parcela dos pacientes no estudo cujo tamanho do tumor foi reduzido por um tratamento.

Milhares de pacientes que anteriormente tinham poucas opções terapêuticas disponíveis já se beneficiaram de terapias contra o câncer que foram aprovadas com base em parâmetros finais, incluindo aqueles com carcinoma de células renais, carcinoma de células de Merkel, câncer de tireóide medular, tumor estromal gastrointestinal, carcinoma basocelular metastático, neuroendócrina pancreática Tumor, mieloma múltiplo, leucemia mielóide crônica, leucemia linfocítica crônica e certos tipos de câncer de pulmão.

Nós realizamos muitas reuniões de comitês consultivos e ouvimos diretamente de pacientes que acreditam que retardar o crescimento do câncer ou reduzir o tamanho do câncer são benéficos para eles, uma vez que esses pontos finais podem se relacionar com sintomas reduzidos e a capacidade de continuar com muitos diários actividades.

Os pacientes também se beneficiaram da Designação da Terapia Breakthrough, que foi estabelecida no FDA Safety and Innovation Act de 2012 para acelerar o desenvolvimento e revisão de terapias transformadoras que mostram uma grande promessa nos primeiros ensaios clínicos em comparação com a terapia disponível. As drogas que são designadas como terapias revolucionárias recebem consultas mais intensas da FDA ao longo de seu período de desenvolvimento e podem também se qualificar para outros programas de desenvolvimento acelerado, como o acesso rápido e a revisão de prioridades. Muitos medicamentos oncológicos têm designações de terapia inovadora, e essa designação permite que a FDA agilize a revisão das terapias que podem atender às necessidades do paciente.

Ainda há muito mais para aprender sobre o que os pacientes precisam e esperam de seus medicamentos contra o câncer. Nosso programa de desenvolvimento de medicamentos focado no paciente patrocinou reuniões de um dia com pacientes e cuidadores para discutir suas opiniões sobre uma doença específica. Um paciente em nossa reunião de câncer de mama disse: “Enquanto eu puder viver minha vida e continuar trabalhando em tempo integral, esse é meu objetivo”.

Com base nessas e outras interações do paciente, estamos investigando ativamente maneiras de incorporar a experiência e a qualidade de vida do paciente em avaliações benefício-risco de novos tratamentos contra o câncer.

Também é importante reconhecer que o processo de aprovação de medicamentos não termina com a aprovação do medicamento. Isto é apenas o começo. Ao analisar o uso real do medicamento na população mais ampla de pacientes, podemos aprender mais sobre novos usos para a droga, efeitos colaterais previamente desconhecidos e como diferentes subconjuntos de pacientes podem responder. Esta informação pode ser adicionada à rotulagem do medicamento e pode ajudar a informar nossas futuras decisões regulatórias.

Nosso objetivo final é aprovar produtos que fazem uma diferença significativa para os pacientes e seus entes queridos que vivem com os efeitos devastadores de sua doença.

Richard Pazdur, MD, é diretor da FDA, Oncology Center of Excellence

Fonte.

O que você pode fazer para ajudar um paciente com câncer

É difícil imaginar o câncer em nossa família ou círculo de amizade, mas e se acontecer? Como lidar?

O que você pode fazer para ajudar um paciente com câncer

Algumas palavras bem intencionadas podem chegar no momento errado e criar um mal-estar.

O câncer é uma terrível doença e, se já leva temor as pessoas ao redor, imagine então para a pessoa que está vivendo com a doença.

Pacientes oncológicos de modo geral ficam bastante fragilizados física e emocionalmente, por isso é importantíssimo que se monte uma base de apoio para suporte.

Obesidade, gordura no sangue e anabolizantes aumentam câncer de fígado entre jovens

Câncer de fígado é o sexto tumor mais frequente do mundo.

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A obesidade, os problemas de gordura no sangue e o uso de anabolizantes para modelar o corpo têm ampliado a incidência de câncer de fígado em pacientes mais jovens. Segundo o hepatologista e professor titular da faculdade de Medicina da Universidade Federal da Bahia (Ufba) Raymundo Paraná, as doenças hepáticas são bastante predominantes em todos os continentes. “Existem atualmente 500 milhões de portadores de hepatite B, 170 milhões de portadores da hepatite C e boa parte da população está acima do peso ideal”, diz o médico, ressaltando que, paralelamente a isso, 15% da população adulta mundial tornou-se diabética.

Tratamentos de pacientes com câncer podem custar mil vezes mais que estratégias de prevenção

Prevenção pode ser a solução para diminuição dos custos com tratamentos

Tratamentos de pacientes com câncer podem custar mil vezes mais que estratégias de prevenção

A melhor forma de tratar uma doença é pela prevenção. Reconhecida pela Organização Mundial de Saúde, a detecção precoce do câncer é feita com a abordagem de pessoas que se enquadrem no grupo de risco e o rastreamento da base populacional é feita com a aplicação de exames na população assintomática para identificar possíveis indícios como lesões que coloquem a pessoa no grupo de risco.

Risco de Câncer e Gravidez

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O diagnóstico de câncer de mama durante a gravidez é muito difícil e alguns exames de rastreamento são considerados incertos, incluindo as mamografias. Além disso, as alterações do tecido mamário durante a gravidez podem dificultar o rastreamento do câncer. Por esta razão, se recomenda que as mulheres do grupo de risco realizem exames anualmente antes de engravidar. Algumas mulheres em alto risco preferem fazer a mastectomia profilática antes de engravidar para evitar os desafios do rastreamento do câncer de mama. Esta é uma decisão muito pessoal.

Combinação de remédios faz tumores na mama encolherem em 11 dias

Medicamentos atacam proteína e são efetivos em um dos tipos de câncer mais agressivo

Combinação de remédios faz tumores em pacientes com câncer de mama encolherem em 11 dias

Uma combinação de dois remédios mostrou ser capaz de encolher significativamente ou mesmo eliminar os tumores de pouco mais de um quarto das pacientes de um tipo particularmente agressivo de câncer de mama em apenas 11 dias, um resultado que foi considerado “espantoso” pelos pesquisadores tanto pela rapidez da resposta quanto pelo tratamento não incluir nenhum medicamento quimioterápico, como é o padrão na abordagem clínica desses casos. Apresentado nesta quinta-feira durante a 10ª Conferência Europeia de Câncer de Mama, o estudo, embora limitado, abre caminho para algumas mulheres vítimas da doença escaparem dos muitos incômodos da quimioterapia, além de terem a chance de preservar ao menos parte de seus seios na subsequente cirurgia para remoção dos tumores, num importante ganho estético e psicológico.

Hábitos saudáveis são fundamentais contra o câncer, alerta oncologista

Dr. Fernando Sabino lista dicas preventivas contra a doença que deve somar mais de 500 mil novos casos em 2016

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Entre os mais 500 mil novos casos de câncer esperados para 2016, o de mama deverá ser o mais comum. Já entre os homens, o maior problema será o câncer de próstata. O tipo mais incidente em ambos os sexos será o câncer de pele e o de pulmão. Em entrevista ao Mais News, o oncologista Fernando Sabino repercute estimativa do Instituto Nacional de Câncer (INCA) e lista dicas preventivas contra a doença.

Morte por câncer de pele cresce 55% em 10 anos

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Tão frequente no verão brasileiro, a busca pelo bronzeado pode esconder uma estatística preocupante: em dez anos, o número de mortes por câncer de pele cresceu 55% no país, segundo levantamento feito pela reportagem com base em dados do Instituto Nacional do Câncer (Inca).

Nove em cada dez cânceres são causados pelo estilo de vida

Fatores ambientais e externos, tais como fumar, beber, exposição solar e poluição do ar são principais causas

Até nove em cada dez cânceres são causados por fatores ambientais e externos, tais como fumar, beber, exposição ao sol e poluição do ar, concluiu um novo estudo científico. Pesquisas anteriores sugeriram que mutações celulares aleatórias desempenhavam um papel significativo no desenvolvimento de tumores, uma descoberta apelidada de “hipótese da má sorte”. No entanto, cientistas agora acreditam que influências externas têm um impacto muito maior, o que significa que muitos cânceres podem ser mais evitáveis do que se pensava anteriormente.

Câncer de pele: Tratamento

Todos os casos de câncer de pele devem ser diagnosticados e tratados precocemente, inclusive os de baixa letalidade, que podem provocar lesões mutilantes ou desfigurantes em áreas expostas do corpo, causando sofrimento aos pacientes.

Sinais e sintomas do câncer de pele

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O câncer da pele pode se assemelhar a pintas, eczemas ou outras lesões benignas. Assim, conhecer bem a pele e saber em quais regiões existem pintas faz toda a diferença na hora de detectar qualquer irregularidade.

Câncer de pele: saiba como se prevenir

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Os tumores de pele estão relacionados a alguns fatores de risco, principalmente, à exposição aos raios ultravioletas do sol. Pessoas que trabalham sob exposição direta ao sol são mais vulneráveis ao câncer de pele não-melanoma.

Pesquisa aponta 10 sintomas de câncer que são ignorados pelos pacientes

Mais de 50% dos entrevistados afirma não procurar ajuda médica quando sinais aparecem

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Um estudo feito pela organização Cancer Research UK descobriu quais são os dez sintomas de câncer frequentemente ignorados pelos pacientes, fator que pode atrasar o diagnóstico e dificultar o tratamento.

Três fatos sobre o câncer de pele

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Neste Dezembro Laranja, mês de prevenção e combate ao câncer da pele, a Sociedade Brasileira de Dermatologia fará ações para conscientizar a população sobre o câncer de maior incidência no ser humano. 

Tipos de câncer da pele

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Direitos do(a) paciente: Auxílio doença

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Quando o paciente oncológico está temporariamente afastado do trabalho por conta da doença e/ou tratamento, ele pode solicitar o acesso ao benefício. Ele é exclusivo para contribuintes e não dá o direito para adesões feitas com a finalidade de cobrir a doença pré-existente.

O que é o câncer da pele

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O Instituto Nacional do Câncer (INCA) registra, a cada ano, 135 mil novos casos e o câncer da pele responde por 25% de todos os diagnósticos de câncer no Brasil. O tipo mais comum, o não melanoma, tem letalidade baixa, mas os números alarmam os especialistas. A exposição excessiva ao sol é a principal causa da doença. Nos Estados Unidos, a Academia Americana de Dermatologia estima que haja dois milhões de casos novos a cada ano.

Acompanhamento do PSA durante e após o Tratamento

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O nível do antígeno prostático específico (PSA) é muitas vezes um bom indicador da eficácia do tratamento. De modo geral, o PSA deve permanecer baixo após o tratamento. Mas os resultados do PSA nem sempre se mantém, e às vezes os médicos não tem certeza do que eles significam.

Antes de iniciar o tratamento, você pode perguntar ao seu médico o que ele espera do nível do PSA durante e após o tratamento, e o que seria um nível adequado ou preocupante. Mas, é importante saber que o nível do PSA é apenas uma parte do quadro geral. Outros fatores também são importantes para determinar a presença (ou não) da doença ou se o tumor voltou a crescer.

Quatro dados sobre o câncer infantojuvenil

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Hoje é comemorado o dia Nacional de Combate ao Câncer Infantojuvenil. No Brasil, são estimados 16 casos de câncer infantil a cada 100 mil crianças e adolescentes por ano.

Tratamento Radioterápico do Câncer de Próstata

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O tratamento radioterápico utiliza radiações ionizantes para destruir ou inibir o crescimento das células cancerosas que formam um tumor. Existem vários tipos de radiação, porém as mais utilizadas são as eletromagnéticas (Raios X ou Raios gama) e os elétrons (disponíveis em aceleradores lineares de alta energia). A radioterapia pode ser realizada tanto com feixes de radiação externos, ou com irradiação interna, denominada braquiterapia.