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Hepatite C: Tratamentos são nova esperança para pacientes

Lançados na Índia, MyHep ™ e MyHep LVIR ™ são tratamentos genéricos utilizados no tratamento da Hepatite C.

Hepatite C: Medicamento é nova esperança para pacientes

MyHep, medicamento genérico do Sofosbuvir,  é indicado como componente de um regime de combinação antiviral, geralmente com Ribavirina  e Interferon, sendo principalmente prescrito para o tratamento de hepatite C crônica (genótipos 1, 2, 3, e 4).

Medicamento aprovado recentemente pela FDA oferece a possibilidade de cura em tratamento de oito semanas

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  • Harvoni obtiveram a cura Tarifas (SVR12) de 94-99 por cento em três estudos de Fase 3
  • Diminui Tratamento Duração de apenas oito semanas para Certas pacientes virgens de tratamento
  • Elimina a necessidade de interferon e ribavirina para doentes com genótipo 1 da hepatite C

Aprovado na última semana pela FDA, o uso de Harvoni elimina a necessidade de interferon e ribavirina para doentes com genótipo 1 da hepatite C

“Ao oferecer altas taxas de cura, em menos de oito semanas e eliminando completamente a necessidade de interferon e ribavirina, que são difíceis de tomar e tolerar, Harvoni é uma avanço significativo no tratamento para pacientes com a forma mais comum de hepatite C nos Estados Unidos, “, disse Nezam Afdhal, MD, Diretor de Hepatologia em Beth Israel Deaconess Medical Center, Professor de Medicina na Harvard Medical Schoole e investigador principal nos ensaios clínicos Harvoni. “Pela primeira vez, a grande maioria dos pacientes pode ser curada com um comprimido, uma vez ao dia em apenas oito ou 12 semanas.”

A aprovação de Harvoni é apoiada por dados de três estudos de Fase 3, ION-1, ION-2 e ION-3. Esses estudos avaliaram tratamentos de 8, 12 ou 24 semanas, com ou sem ribavirina, entre cerca de 2.000 pacientes com genótipo 1 do HCV, com doença hepática compensada. Estes estudos incluíram:

(ION-1) – Doentes sem tratamento prévio cirróticos e não cirróticos; (ION-2) – Pacientes cirróticos e não cirróticos que falharam a terapêutica prévia com um regime à base de interferon, incluindo regimes contendo um inibidor de protease de HCV; (ION-3) – Pacientes não cirróticos virgens de tratamento;

O ponto final primário de cada estudo foi sustentado por uma resposta virológica (HCV indetectável) após completar 12 semanas de tratamento (SVR12). Os pacientes que conseguem SVR12 são considerados curados do HCV. Nesses estudos, a ribavirina não foi usada para aumentar as taxas de resposta. Os participantes do estudo sem ribavirina (n = 863) alcançaram taxas SVR12 de 94 a 99 por cento.

“Ao contrário de outras doenças crônicas graves, a hepatite C pode ser curada e Harvoni oferece aos pacientes a possibilidade de cura em apenas oito semanas”, disse John C. Martin, PhD, Presidente e Chief Executive Officer, Gilead Sciences. ” A Gilead orgulha-se de ter desempenhado um papel no desenvolvimento de uma terapia diária que é seguro, simples e bem tolerada. Estamos agora trabalhando para garantir o acesso rápido e amplo para Harvoni.”

 

FDA aprova primeiro comprimido de combinação para tratamento de hepatite C

 

O FDA (Food and Drugs Administration – EUA) aprovou na última semana o Harvoni (ledipasvir e sofosbuvir) para o tratamento da hepatite C crônica (HCV) genótipo 1.

Harvoni é o primeiro comprimido combinado que recebe aprovação, sendo também o primeiro regime aprovado que não requer administração com interferon e ribavirina, dois medicamentos aprovados pela FDA também usados para o tratamento de HCV.

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