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Novo tratamento para pacientes com leucemia linfoblástica aguda é aprovado pela FDA

Erwinaze é indicada para doentes que desenvolveram hipersensibilidade às drogas quimioterápicas derivadas da bactéria

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A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, aprovou uma nova droga para tratar pacientes com leucemia linfoblástica aguda.

Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) é indicada para pessoas com a doença que desenvolveram hipersensibilidade às drogas quimioterápicas asparaginase e pegapargase derivadas da bactéria E. coli.

Leucemia linfoblástica aguda é um tipo de câncer em que a medula óssea produz glóbulos brancos (linfócitos) que ajudam o organismo a combater infecções em excesso.

Erwinaze é injetado diretamente no músculo três vezes por semana e trabalha quebrando o aminoácido asparagina, que está presente no sangue e é necessário para o crescimento de todas as células. Células de leucemia não conseguem produzir esse bloco de proteínas. Quando um paciente é tratado com Erwinaze, as células leucêmicas morrem.

Como as células humanas normais são capazes de produzir asparagina suficiente para as próprias necessidades por meio de biossíntese elas não são afetadas pelo tratamento com Erwinaze.

A segurança e a eficácia do Erwinaze foram avaliadas em um ensaio clínico com 58 pacientes. Dados de segurança adicionais foram coletados de um programa que envolveu 843 pacientes. Pacientes em ambos os estudos eram incapazes de continuar a receber pegaspargase ou asparaginase derivadas de E. coli devido a reações alérgicas.

Todos os pacientes avaliados mantiveram o limite pré-especificado para a atividade de asparaginase 48 ou 72 horas após a administração do medicamento.

Efeitos colaterais incluíram reações alérgicas graves, inflamação do pâncreas, altos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas, coagulação do sangue, sangramento, náuseas, vômitos e açúcar elevado no sangue.

Fonte: CRF

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